便秘，已非少數(shù)人的“難言之隱”，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組發(fā)布的《中國(guó)慢性便秘專家共識(shí)意見(jiàn)（2019）》顯示，我國(guó)成人慢性便秘的患病率為4.0%—10.0%，隨著年齡增長(zhǎng)，便秘患病率大幅增加，老年人群中患病率高達(dá)15%—20%，慢性便秘影響了我國(guó)超1億的人群。

幾種促分泌藥和促動(dòng)力藥的作用機(jī)制（翻譯）

便秘的誘因一般由多種因素共同作用產(chǎn)生，包括年齡、生活習(xí)慣、身體素質(zhì)等。長(zhǎng)期處于便秘狀態(tài)會(huì)對(duì)人體造成多方面的不利影響，輕則導(dǎo)致胃腸神經(jīng)功能紊亂，重則誘發(fā)心腦血管意外甚至猝死，嚴(yán)重影響患者的日常生活和生命質(zhì)量。

2023年6月29日，南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊（暢凡?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為成人慢性特發(fā)性便秘。作為一款新型的促分泌劑，蘆比前列酮（暢凡?）在中國(guó)的上市將為廣大的中國(guó)慢性便秘患者治療帶來(lái)新的藥物選擇。

蘆比前列酮（魯比前列酮，Lubiprostone）是前列腺素E1的前列腺素代謝產(chǎn)物衍生的一種雙環(huán)脂肪酸化合物，是2型氯離子通道激活劑（CLCN2），可導(dǎo)致氯離子外流到胃腸道，促進(jìn)腸液分泌，潤(rùn)腸通便，同時(shí)該藥還可以降低腸道通透性，保護(hù)腸上皮屏障；并加強(qiáng)腸道平滑肌收縮，加速小腸和結(jié)腸轉(zhuǎn)運(yùn)，加快排便頻率，具有促動(dòng)力作用，通過(guò)促進(jìn)腸液的分泌和加快腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)來(lái)改善便秘癥狀。由于該藥物不影響鈉/鉀離子通道，不會(huì)改變血漿中鈉和鉀的濃度。與其他緩瀉劑相比，蘆比前列酮不僅具有很好的便秘治療效果，而且長(zhǎng)期應(yīng)用耐藥性發(fā)生率低，同時(shí)還具有劑量小的優(yōu)點(diǎn)。

蘆比前列酮治療48周持續(xù)改善患者便秘嚴(yán)重程度、腹脹和腹部不適

蘆比前列酮多靶點(diǎn)的綜合作用可為便秘患者帶來(lái)更全面的療效。研究數(shù)據(jù)顯示，蘆比前列酮治療期間可有效軟化糞便（布里斯托糞便性狀評(píng)分達(dá)到4級(jí)香蕉便水平），加快排便頻率（治療期間每周自發(fā)排便次數(shù)維持在4—5次），并可減輕排便費(fèi)力感，緩解排便的總體癥狀。首次服用后，平均23.5小時(shí)可發(fā)生自發(fā)性排便；治療48周持續(xù)改善便秘相關(guān)癥狀且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

蘆比前列酮可顯著縮短首次自發(fā)排便時(shí)間

蘆比前列酮曾用名為魯比前列酮，2022年根據(jù)國(guó)家藥典委要求進(jìn)行更名。蘆比前列酮作為最早上市的促分泌藥，作用機(jī)制最 全面的促分泌藥，在國(guó)外應(yīng)用已經(jīng)超過(guò)10年，積累了豐富的特殊人群用藥數(shù)據(jù)，老人、帕金森病、糖尿病患者、阿片類藥物引起的便秘患者、腫瘤患者均可使用。

蘆比前列酮也是第 一個(gè)FDA批準(zhǔn)上市的化學(xué)類便秘治療藥物。迄今為止它也是獲準(zhǔn)在瑞士治療長(zhǎng)期慢性特發(fā)性便秘的一種處方藥。南京正大天晴蘆比前列酮軟膠囊（暢凡?）商業(yè)化順利，給國(guó)內(nèi)慢性便秘患者帶來(lái)福音和新的治療選擇。