醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的安排,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線,面向試點(diǎn)企業(yè)開放針對試點(diǎn)品種的唯一標(biāo)識相關(guān)數(shù)據(jù)申報(bào)功能。

  一、構(gòu)建唯一標(biāo)識主數(shù)據(jù)

  醫(yī)療器械唯一標(biāo)識由產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識組成,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫將匯聚醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識及相關(guān)數(shù)據(jù),由醫(yī)療器械注冊人/備案人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)申報(bào),并對數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、唯一性負(fù)責(zé)。唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫將為生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)提供醫(yī)療器械的主數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)同源、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

  二、推動全鏈條聯(lián)動

  按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用”的要求,醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫中增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設(shè)備的分類,以推動醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動,實(shí)現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享,助推“三醫(yī)聯(lián)動”。

  三、提供多種服務(wù)模式

  醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫以規(guī)范性、易用性、開放性和擴(kuò)展性為建設(shè)原則,頁面設(shè)計(jì)簡潔友好,操作便捷。在充分考慮用戶需求的基礎(chǔ)上,提供了網(wǎng)頁申報(bào)、模板導(dǎo)入和接口對接等數(shù)據(jù)申報(bào)方式,以及網(wǎng)頁在線查詢、數(shù)據(jù)批量下載和接口對接等數(shù)據(jù)共享方式,方便各類用戶根據(jù)實(shí)際需求自行選擇申報(bào)、共享方式,為用戶提供良好體驗(yàn)。

  四、開設(shè)唯一標(biāo)識系統(tǒng)專欄

  為方便公眾查看醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)工作動態(tài),國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”版塊開設(shè)了“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)”專欄(如圖1所示),點(diǎn)擊進(jìn)入可查詢相關(guān)政策法規(guī)、工作動態(tài)、數(shù)據(jù)庫操作指南等(如圖2所示),還可通過該頁面 “申報(bào)入口”進(jìn)入到唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫申報(bào)登錄頁面(如圖3所示)。

  下一步,國家藥監(jiān)局將加強(qiáng)對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)申報(bào)的指導(dǎo)與服務(wù),按照試點(diǎn)工作安排于2020年3月向試點(diǎn)單位開放唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫查詢與共享服務(wù)。


       附:國脈“一網(wǎng)通辦”核心支撐系統(tǒng)(GDBOS),助力數(shù)字政府建設(shè)

  數(shù)字政府2.0操作系統(tǒng)、政務(wù)數(shù)據(jù)體系2.0基礎(chǔ)標(biāo)配、政務(wù)服務(wù)一體化升級方案。又名“政府?dāng)?shù)據(jù)業(yè)務(wù)操作系統(tǒng)”(GDBOS), 是基于國家有關(guān)政策要求、各地實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、數(shù)據(jù)體系理論、微服務(wù)技術(shù)架構(gòu),圍繞“大數(shù)據(jù)、大系統(tǒng)、大平臺”融合一體思路,為各地?cái)?shù)字政府升級而量身打造的一套作業(yè)平臺。運(yùn)用數(shù)據(jù)體系、標(biāo)準(zhǔn)治理、業(yè)務(wù)再造、組織進(jìn)化等工具和方式,可從結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)、模塊架構(gòu)上對當(dāng)前政務(wù)服務(wù)平臺體系進(jìn)行優(yōu)化、重組和升級。有效適配部委、省、市、縣(區(qū))不同層次需求,支撐數(shù)據(jù)整合共享、政務(wù)流程再造和服務(wù)模式升級,全面提升政務(wù)服務(wù)能力,夯實(shí)數(shù)字政府基礎(chǔ),為國家治理能力現(xiàn)代化提供重要支撐。

  依托"產(chǎn)品+數(shù)據(jù)+標(biāo)準(zhǔn)"框架,構(gòu)建"標(biāo)準(zhǔn)支撐、數(shù)據(jù)體系、業(yè)務(wù)再造、數(shù)據(jù)治理、管理賦能"五大體系,無縫銜接既有業(yè)務(wù)系統(tǒng),有效驅(qū)動政務(wù)服務(wù)整體運(yùn)作:①落腳在“辦成”,把政務(wù)數(shù)據(jù)歸集到一個(gè)功能性平臺,企業(yè)和群眾只進(jìn)一扇門就能辦成不同領(lǐng)域事項(xiàng);②綜合提升政府政務(wù)服務(wù)、數(shù)據(jù)整合與治理能力,并最終實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級與智慧組織進(jìn)化。

image.png

責(zé)任編輯:yangyang