各科室、分局、各鎮(zhèn)（辦、園）監(jiān)管所、檢驗檢測中心：
現(xiàn)將《市局開展“證照分離”改革試點工作實施方案》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
2018年4月19日
仙桃市食品藥品監(jiān)督管理局
開展“證照分離”改革試點工作實施方案
根據(jù)《省人民政府關(guān)于推進“證照分離”改革試點工作實施方案的通知》（鄂政辦發(fā)〔2018〕6號）精神，為推進 “證照分離”改革試點工作，結(jié)合我局實際，制定本試點方案。
一、實施內(nèi)容
按照《仙桃市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)開展“證照分離”改革試點方案》要求，在100項“證照分離”改革試點的具體事項表中，清理出屬于我局審批的具體事項，在全市范圍內(nèi)開展“取消辦證一批、改為備案一批、承諾辦證一批、提高透明度一批、嚴(yán)格準(zhǔn)入一批”的“五個一批”“證照分離”改革試點，把營業(yè)執(zhí)照與能分離的許可類證書相分離，進一步釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，增加經(jīng)濟發(fā)展動力。
二、實施重點
?。ㄒ唬┣謇硪?guī)范行政許可事項
1、直接取消審批。取消“藥品廣告異地備案”行政審批，實行行業(yè)自律管理，允許企業(yè)直接開展相關(guān)經(jīng)營活動。
2、由審批改為備案。將“50㎡以下小型餐飲的經(jīng)營許可”實行備案管理，允許先經(jīng)營，業(yè)主在經(jīng)營后的三個月內(nèi)帶齊《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件、從業(yè)人員情況表、食品安全承諾書等資料到轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所備案（此項審批改備案待地方性法規(guī)調(diào)整后實施）。轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所根據(jù)業(yè)主提交的資料及時建立負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員（包括姓名、住所、聯(lián)系方式等）和從事餐飲服務(wù)的場所地址及類別、備注等備案信息檔案，加強事中事后監(jiān)管。
3、進一步委托辦理的審批事項。按照“簡政放權(quán)、便民利企高效”原則，利用行政審批網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批、證書管理等系統(tǒng)優(yōu)勢，支持主體發(fā)展。具體辦理權(quán)限和形式為：（1）“企業(yè)法人及其分支機構(gòu)為主體的食品銷售經(jīng)營者、大型和特大型餐飲服務(wù)經(jīng)營者、中央廚房、集體用餐配送單位及學(xué)校食堂”的食品經(jīng)營許可由市局直接審批；（2）除“企業(yè)法人及其分支機構(gòu)為主體的食品銷售經(jīng)營者、大型和特大型餐飲服務(wù)經(jīng)營者、中央廚房、集體用餐配送單位及學(xué)校食堂”以外的其他食品經(jīng)營許可的受理、審查及審核等環(huán)節(jié)委托各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所辦理，市局負(fù)責(zé)審批及制證環(huán)節(jié)。
4、加強許可事項的市場準(zhǔn)入管理。對食品生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、乳制品、酒類、食品添加劑除外）、食品銷售許可和餐飲服務(wù)許可（合并為食品經(jīng)營許可）、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批（零售連鎖企業(yè)）、開辦藥品零售企業(yè)審批、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可等行政許可事項加強風(fēng)險防控，強化市場準(zhǔn)入管理。在藥品經(jīng)營許可的審批事項上，鼓勵和支持本地大、中型零售連鎖企業(yè)發(fā)展，重點是大力支持兼并、重組、合資擴規(guī)及直營店發(fā)展，加速培植大型零售店，并在開辦、變更及換證等工作方面給予優(yōu)先支持和快捷服務(wù)；同時，大力整治不規(guī)范的加盟店，淘汰不規(guī)范的小型零售店，限制開辦單體零售門店。
（二）加強事中事后監(jiān)管。堅持“誰審批誰監(jiān)管，誰主管誰監(jiān)管”原則以及“屬地監(jiān)管”要求，明確事中事后監(jiān)管責(zé)任。對調(diào)整的行政許可事項要制定監(jiān)管規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，加強跟蹤檢查和飛行檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。建立“雙隨機一公開”監(jiān)管機制，對存在違法違規(guī)行為的單位加大檢查頻次，建立“黑名單”制度，強化信用監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度。
（三）提高信息共享水平。運用好全市大數(shù)據(jù)中心這一建設(shè)成果，實現(xiàn)我局與工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、公安等部門間企業(yè)基礎(chǔ)信息和相關(guān)信用信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同，避免行政審批中申報材料重復(fù)提交、重復(fù)審查、重復(fù)證明等問題，達到優(yōu)化行政審批、提升監(jiān)管效能的目的。
（四）統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”等改革。按照“能合盡合、能簡盡簡、能減盡減”的原則，進一步清理我局涉企許可事項。深入實施“多證合一、一照一證”改革，將涉及我局的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第一類國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等事項整合到營業(yè)執(zhí)照上。
三、實施措施
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)。為推進“證照分離”改革試點實施工作，市局決定成立以局長為組長，局其他領(lǐng)導(dǎo)為副組長，行政審批科、藥品監(jiān)管科、器械監(jiān)管科、食品生產(chǎn)科、食品流消科、食品稽查分局、藥品稽查分局及各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所主要負(fù)責(zé)人為成員的改革試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由行政審批科負(fù)責(zé)改革試點工作的組織協(xié)調(diào)。要通過明確主體責(zé)任，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，細(xì)化分解任務(wù)，明確時間節(jié)點，層層壓實責(zé)任，確保改革措施取得實效。
（二）完善配套制度。對納入改革試點的行政許可事項，按照省局統(tǒng)一編制的《行政許可市（縣）級通用事項服務(wù)指南》開展行政審批工作，通過優(yōu)化行政審批流程、減少行政審批環(huán)節(jié)、縮短行政審批時間、控制自由裁量空間和逐步實行容缺審批，提高行政審批效能。同時，對直接取消審批、審批改為備案和由市局委托各監(jiān)管所辦理的改革試點事項，要加強事中事后監(jiān)管；對強化市場準(zhǔn)入監(jiān)管的改革試點事項，嚴(yán)格執(zhí)行“五制（窗口受理制、首問責(zé)任制、一次性告知制、限時辦結(jié)制、責(zé)任追究制）”。
（三）加強檢查督辦。加強對推進“證照分離”改革試點工作督辦檢查，市局藥品監(jiān)管科、器械監(jiān)管科、食品生產(chǎn)科、食品流消科要制定相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，同時要加強檢查督辦力度，確?！白C照分離”改革工作責(zé)任落實到位。對涉及改革試點的行政許可事項，各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所及食品稽查分局、藥品稽查分局要按照市局制定的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格事中事后監(jiān)管，對違法違規(guī)行為實施行政處罰。行政審批科要按照“互聯(lián)網(wǎng)+放管服”改革精神，著力打造“網(wǎng)上辦、掌上并、一次辦”服務(wù)平臺，提升行政審批效能。對取消審批的事項不予辦、審批改備案的事項備案辦、一般性審批事項快速辦，重點審批事項實行“綠色通道”和容缺審批特別辦，同時向市局有關(guān)單位和監(jiān)管所及時推送許可信息，支持企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新。
